重磅文件!医耗改革直面价格虚高+暴利难题 多项政策排定时间表

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【重磅文件!医耗改革直面价格虚高+暴利难题 多项政策排定时间表】针对医耗的改革早已暗流涌动。日前,国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》(下称《方案》)。《方案》聚焦高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题推进改革,其主要措施描述为:完善价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格。规范医疗服务行为,严控高值医用耗材不合理使用。健全监督管理机制,严肃查处违法违规行为。(一财)

  随着取消药品零加成、药品带量采购,药品费用增长速度放缓,加强医用耗材(下称“医耗”)管理成为新时期医改控费的重要内容。

  针对医耗的改革早已暗流涌动。日前,国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》(下称《方案》)。《方案》聚焦高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题推进改革,其主要措施描述为:完善价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格。规范医疗服务行为,严控高值医用耗材不合理使用。健全监督管理机制,严肃查处违法违规行为。

  按照医耗改革时间表:在2019年底将取消医耗加成,2020年底将执行带量采购;监管方面,我国将制定医疗器械唯一标识系统规则和统一全国医保高值医用耗材分类与编码,以解决注册管理不规范以及流通领域混乱问题,同时要求制定医保政策同步跟进。

  医耗价格虚高和暴利

  中国部分高值医用耗材价格虚高和过度使用问题持续存在,与其相关的治疗费用也十分昂贵,这已成为加重患者医药费用负担和因病致贫的重要原因。

  第一财经记者调查发现,有些高值医耗价格高达十几万,且临床使用量大,血管介入、骨科植入以及口腔耗材更是重灾区。

  “神经外科常用的钛板,进口货价格并不是很高,在3000多元,但是医院价格是2.5万元左右,加价倍数在6倍以上。”一位三甲医院血管介入科室主任医生说,虽然价格高昂,但是患者为了术后康复而不得不使用。

  心脏介入手术的心脏支架,需求大、利润高,也增加了心脏病患者的医疗负担。据统计,2017年,全国冠心病介入手术达到753万例。

  心脏搭桥手术方面,国际心脏介入与心脏搭桥手术比例为71~81/100,而中国比例则为121/100。面对人均5-6个支架的说法,原国家卫计委医政医管局副局长郭燕红曾在新闻发布会上回应,2016年我国进行介入治疗的患者平均每人支架使用数为1.5枚。

  有专家曾经测算,按照2011年中国心脏支架使用量65万个计算,假定每个支架1万元,按照38%的滥用率,将增加24.7亿元的支架购置费,这还没有计入与支架相关的其他医疗费用。

  事实上,卫生行政部门一直试图通过集中招标采购方式管控高值医用耗材的流通环节, 但是高值医用耗材的复杂性,集中采购仍难实现。此外,由于国家尚未对国内产品实际出厂价格 、进口产品到岸价格和供应价格进行监测管理 ,难以有效鉴别和控制供应商虚高报价,大部分地区的医用高值耗材仍以分散采购为主,其经营混乱问题依然存在,一些产品要经过独家代理商、中间代理商、区域代理商、省市级经销商等诸多环节才能到患者手中,层层代理导致层层加价。

  革其根本

  事实上,早在《方案》出台前,卫健委研究中心药物政策部门负责人傅鸿鹏及其团队就针对医耗领域做了详实的前期研究。

  “对我国高值医用耗材管理全流程进行政策梳理的结果显示,当前我国高值医用耗材存在生产注册管理不规范、流通领域较为混乱、价格管理不理想、临床使用缺乏有效的评估标准、医保目录准入滞后等问题。”傅鸿鹏对第一财经表示,短期内应加快完善价格项目、推行集中采购、完善信息编码、加强医生培训等;中长期来看,应推广卫生技术评估、改革支付方法、建设人员队伍,尤其需要理顺医院激励机制。

  傅鸿鹏认为,上述问题导致的直接结果就是价格高、使用不够合理、医疗费用高。

  傅鸿鹏团队研究发现,医耗领域在注册准入、流通管理、价格管理、医保支付以及使用方面都存在问题。

  2017年,全国共有医疗器械生产厂家1.6万家,可生产二三类器械的超过万家,二三类器械首次注册全年审批7438件,许可事项变更6219件,新产品数量远超药品。

  但是由于产品分类及所归属不同的部门审批,给行业带来了混乱状态。“由于部分产品由省级部门审批,导致耗材规格多样,难以形成严谨的分类标准,缺乏统一的命名规则,存在一定程度的‘同名异物、同物异名’现象。全国范围内医疗器械注册证数量尚无准确统计,笼统估计超过300万件。产品的多样性进一步导致对耗材类产品的编码难以系统开展,各地各部门根据自身需要自制编码以满足短期工作要求,不利于管理的信息化和科学化。”傅鸿鹏表示。

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